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燕达医院"药物临床试验法规、技术与实施GCP培训班"圆满落幕

来源:燕达医院   点击数:1130   更新时间: 2019-08-07   编辑:燕达医院

为推动国家药物临床试验机构申报工作的顺利进行,8月6日,由河北燕达医院和中国医药教育协会临床研究培训中心联合主办的“药物临床试验法规、技术与实施GCP培训班”隆重召开。会议旨在全面贯彻落实国家对药物临床试验的规范要求,提升临床试验机构的运行管理及伦理审查水平,帮助临床机构管理人员提高临床试验数据质量,切实保障受试者安全和权益。


为推动国家药物临床试验机构申报工作的顺利进行,8月6日,由河北燕达医院和中国医药教育协会临床研究培训中心联合主办的“药物临床试验法规、技术与实施GCP培训班”隆重召开。会议旨在全面贯彻落实国家对药物临床试验的规范要求,提升临床试验机构的运行管理及伦理审查水平,帮助临床机构管理人员提高临床试验数据质量,切实保障受试者安全和权益。

本次培训会议特别邀请到了中国医药教育协会会长兼临床研究培训中心主任委员黄正明教授,中国医药教育协会临床研究培训中心副主任委员兼秘书长黄明光先生,北京市佑安医院机构主任王美霞主任,中国医药教育协会副会长苑振亭教授,北京医院心内科副主任、中国医药教育协会临床用药评价专业委员会常务副主任委员汪芳主任,北京协和医科大学博士、NMPA高 级研修院客座教授孙晓春教授,北京朝阳医院科研处伦理办公室秘书顾佳教授,中国人民解放军总医院医学统计教研室主任童新元教授,首都医科大学附属北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室主任王兴河主任等多位重量级专家前来授课,我院药物床试验机构资格认定工作组全体成员及相关科室医护人员参加了本次培训。


大会由河北燕达医院药学部主任彭军、中国医药教育协会临床研究培训中心副主任委员张梅教授、首都医科大学附属北京朝阳医院药物临床试验机构办公室田利华主任共同主持。河北燕达医院院长李海玲、河北燕达医院医疗院长卢长林、河北燕达医院执行院长助理刘培宗等院领导出席了会议开幕式。

“获得国家药物临床试验机构资格,具有对上市前的新药进行药物有效性和安全性临床研究的权利,将有利于提高我院学术科研水平、培养优质人才,进而提高医院的综合技术能力和专业特色优势。”李海玲院长在开场致辞中强调了药物临床试验机构资格认定对于医院可持续发展的重要意义,并现场公布河北燕达医院——“药物资格认定专业”、“药物临床试验机构人员”及“GCP伦理委员会人员”名单。黄正明会长在随后的致辞中充分肯定了燕达医院在药物临床试验机构方面所开展的工作,并希望通过本次培训深化药物临床试验的内涵建设。卢长林医疗院长在致辞中对我院药物临床试验机构申报工作进行了再部署。


授课环节在王美霞教授的《新形势下医疗机构开展新药临床试验的资格和条件》的课题下拉开帷幕,接下来苑振亭教授的《药品临床价值的评价策略与研究》、王芳教授的《药物临床试验质量管理规范(GCP)解读》、孙晓春教授的《GCP原则和各方责任》、顾佳教授的《医学伦理委员会人员设置与审查程序》、童新元教授的《医疗器械临床试验中的统计学》和王兴河教授的《新药I期临床研究室的建设及I期临床试验新进展》等各个课题的讲解与授课,让参训人员收获颇丰,并在培训结束后进行了现场理论考试,既巩固了培训所学内容,又为我院药物临床试验机构申报后续工作的顺利开展奠定了坚实基础。


药学部供稿、宣传中心编辑

2019年8月(燕达内宣05/总第613)


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