2022年1月10日“河北燕达医院临床试验机构(GCP)专业备案工作第一次沟通会”顺利召开，与会人员包括院领导兼临床试验机构副主任王立、科教部主任邵菲、副主任张宁、机构办主任陈玉娟主任及团队及内分泌科、呼吸科、急诊科、皮肤科、消化科、眼科、口腔科、老年医学科、肾病、血管外科、耳鼻喉科、中医科、神经外科、病理科、检验科等15个各预备案科室主任和研究助理，共40余人参会。

2022年临床试验机构专业备案第一次沟通会现场

邵菲主任就本院上一年度临床试验开展情况进行介绍，邵主任表示本院已备案专业的临床试验项目均在有条不紊的进行，并按照《河北燕达医院临床试验激励政策》对各参与临床试验的专业和研究者进行奖励。再次强调了GCP备案的的重要性，希望各科室尽快进入到备案工作中，2022年希望能够多点开发，与朝阳医院建立积极的临床试验合作关系，希望各部门团结协作，推进临床试验专业备案工作的顺利展开，创建更好的临床试验环境。

机构办到各专业沟通现场

机构办秘书邵莹就本次临床试验专业备案工作开展情况进行汇报并介绍临床试验备案的具体要求。非常感谢各临床及医技科室的支持，机构在专业备案工作准备阶段共沟通23个科室，目前在人员、场地等方面均符合临床试验条件的共15个，在沟通的科室中有70%的科室积极参与到了临床试验备案工作中。临床试验专业备案的具体程序，包括团队组建、人员培训、文件体系建立、场地建设、后期评估及系统备案等，机构办已对各科室提出具体要求，后续工作中将持续指导和辅助各科室备案工作。

王立院长对本阶段工作进行总结，并对下一阶段工作的开展进行指导。王院表示，GCP建设工作从2020年5月开始启动，有部分研究者参与了前期的备案工作，本阶段各科室参与临床试验的积极性非常高，机构办在此过程中也起到了非常积极的推进作用。在备案过程中希望各科室本着严谨的态度，积极参与培训及备案沟通会，希望机构办做出统筹安排，各科室能够按照机构办的要求有条不紊的开展工作，争取科室早日备案成功。王院强调，医院一直对GCP工作非常的重视，也会一如既往的支持机构办及各科室开展临床试验备案工作，并仍按照《河北燕达医院临床试验激励政策》对各科室及研究者进行鼓励。希望各科室在开展科研工作的过程中，利用好GCP平台、研究院精准实验室平台、研究院科研转化平台，统筹开展，路还很长，从起步阶段开始希望大家扎扎实实的做好工作，早日迎来临床试验新篇章。

随着我国医疗体系的不断完善，国家对医疗卫生体系建设及药品监管体系提出新的要求，并将临床试验的发展纳入到“十四五规划”中，提出“'十四五'国家药品安全及促进高质量发展规划”,这是对临床试验明确的方向的指引。临床试验给医院和研究者带来的不仅仅是经济效益，更多的是对我们科研能力的整体提升和体现，在医院搭建的良好的科研平台上，希望各科室都能积极开展备案工作，共同迎接临床试验的硕果累累。

机构办邵莹供稿