新增医疗器械备案专业及主要研究者基本情况如下：

心血管内科

杨新春

简介：河北燕达医院医疗院长，心脏中心主任，主任医师，教授，医学博士， 博士生导师。曾留学于日本NIHON大学医学部。曾任首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心主任、心内科主任、首都医科大学心血管疾病研究所所长，北京市高血压病研究重点实验室主任。中国医药教育协会临床用药评价专业委员会理事;中华医学会心血管病学分会常委;中华医学会心电生理和起搏分会常委;政府特殊津贴专家。承担国家自然科学基金项目2项，十一五、十二五科技部支撑计划子课题各1项，北京市自然科学基金项目2项，参与多项科技部支撑计划课题。作为主要参与人曾获国家科技二等奖1项，中华中医药学会科技一等奖1项，北京市科技二等奖1项，北京市科技三等奖2项，中华医学三等奖2项。国家“九•五”、“十•五”课题各1项，国家 “十一•五”课题多项。在国内外刊物上以作者/通讯作者发表论文101篇，SCI文章42篇，累积影响因子150.6分。主编《急性冠脉综合征》、《现代心血管药物与临床》、《心力衰竭-临床与实践》等书。多次在欧洲心脏病年会、美国心脏学会进行学术交流。

擅长：心律失常、冠心病、高血压及介入心脏病。

参与临床试验情况：

参与Creat、CURRENT、PLATTO、TIMI25等多项国际及国内多中心临床试验。

1.评价阿利沙坦酯氨氯地平片在单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压患者中的Ⅲ期临床研究;

2.MIL86注射液治疗原发性高脂血症患者的安全性、 耐受性及有效性的II期临床研究;

3.重组人纽兰格林对慢性收缩性心衰患者心功能影响的研究;

4.评估Bococizumab减少高危受试者主要心血管事件发生风险的III期研究;

参加培训：国家药品监督管理局高ji研修学院2020版药物临床试验质量管理规范(GCP)、2022版医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训。

备案专业：心血管内科专业

呼吸内科

王立

简介：河北燕达医院副院长，院聘专家，主任医师，医学博士。毕业于解放军第四军医大学，在301医院呼吸科工作10余年，一直从事呼吸内科及军委首长保健工作。河北省预防医学会呼吸病学分会常委;廊坊市医学会呼吸病学分会副主任委员;全国五一劳动奖章获得者，廊坊市劳模。参与和承担多项国家及省部级课题，发表国内外学术期刊论文10余篇。

擅长：慢性咳嗽、慢性支气管炎、支气管哮喘、呼吸危重症等呼吸科常见及多发病的诊治。对于肺癌的早期诊断及精准治疗有较丰富临床经验。

参加培训：国家药品监督管理局高ji研修学院2020版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训、2022版医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训。

备案专业：呼吸内科专业

呼吸内科

芮萌

简介：河北燕达医院呼吸与危重症医学科科主任、副主任医师，医学博士后。

在海军总医院工作20余年，一直从事呼吸内科临床工作。国内外学术期刊发表论文30余篇，参与多项军队及省部级课题。

擅长：肺癌、慢阻肺、支气管哮喘、肺炎、呼吸危重症等呼吸科常见及多发病以及间质性肺疾病等少见病的诊治。

参加培训：国家药品监督管理局高ji研修学院2020版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训、2022版医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训。

备案专业：呼吸内科专业

消化内科

吴东方

简介：河北燕达医院消化内科及内镜中心主任、北京朝阳医院消化内科主任医师。担任中华医学会消化内镜学分会第八届委员会经自然腔道内镜手术学组委员;中国医师协会内镜医师培训学院ERCP培训导师;北京医师协会消化内科专科医师分会理事;北京医学会肠道微生态与幽门螺杆菌分会委员;北京中西医结合学会第八届肝病专业委员会委员;海峡两岸医药卫生交流协会老年病专业委员会常委;北京医学会消化内镜学分会第六届委员会食管胃静脉曲张学组委员;

北京医学会肝病学组委员;廊坊市医学会消化内镜学分会第二届委员会技术顾问。

擅长：从事消化内科专业20余年，尤其擅长对胃肠疾病及肝胆胰腺疾病的诊治，熟练掌握电子胃镜、结肠镜及十二指肠镜的诊治技术，尤其是内镜下息肉切除术、内镜下上消化道出血的治疗、内镜下支架置入术及内镜下胰胆管造影术(胆总管结石及胆胰肿瘤等的内镜治疗)。

参与临床试验情况：

1.利那洛肽胶囊在慢性特发性便秘患者中的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多次给药生物等效性试验及有效性和安全性评估;

2.一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索SK08活菌散(脆弱拟杆菌)治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性的II期临床研究;

3.普卡那肽在慢性特发性便秘治疗12周的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究;

4.消化道黏膜修复补片临床试验;

参加培训：国家药品监督管理局高ji研修学院2020版药物临床试验质量管理规范(GCP);医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)。

备案专业：消化内科专业

皮肤与医疗美容科

常庆华

简介：河北燕达医院皮肤与医疗美容科科主任，1995年7月毕业于山西医科大学，曾任中国人民解放军第517医院皮肤科副主任医师，总装备部预防保健委员会委员。从事皮肤病性病专业二十多年，曾在第三军医大学新桥医院及空军特色医学中心皮肤科进修学习，有较丰富的临床实践经验，多次获军队科技进步三等奖和优秀论文奖。原总装备部医学学会皮肤病分会委员;基地职称评审委员会委员;原总装备部预防保健委员会委员;军队医院招聘非现役文职人员特约主考官;皮肤病与性病杂志编委。

擅长：熟练掌握皮肤科常见病多发病的诊断治疗，擅长治疗损容性皮肤病，如痤疮、玫瑰痤疮以及色素性皮肤病和过敏性皮肤病，对一些疑难少见病的诊治也具有自己独到的见解。

参加培训：国家药品监督管理局高ji研修学院2022版医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训。

备案专业：皮肤病专业、医疗美容科

病理科

王跃

简介：副主任医师，毕业于首都医科大学，在北京朝阳医院病理科工作40余年，具有丰富的病理诊断工作经验，现任河北燕达医院病理科主任。

擅长：全身各系统疾病的病理诊断，特别是肿瘤病理诊断，在消化、呼吸、乳腺、女性生殖系统、泌尿男生殖系统、神经系统、皮肤、骨与软组织及淋巴造血系统等病理诊断中积累了丰富的临床经验，能够解决临床各学科少见和疑难病例的病理诊断，承担院内外疑难复杂病理会诊，诊断准确率高。具有丰富的细胞病理学教学及诊断经验，承担带教及疑难切片会诊、术中冰冻切片会诊工作。

参加培训：国家药品监督管理局高ji研修学院2022版医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)。

备案专业：病理科

急诊医学科

邵菲

简介：河北燕达医院急诊医学科主任，博士，副主任医师。常年致力于心肺复苏相关研究，主要为院外及院内心脏骤停流行病学研究。国内zui大心脏骤停数据库维护员，国内多省心脏骤停数据库建设顾问。主持参与心肺复苏科学研究11项，作为主编助理、主译助理及编委参与著作、指南共识共15部。作为学会海外联系人负责海外学术科研合作联络。亚洲紧急救援协会(AAEMS)特邀中国讲者，世界急诊年会(ICEM)特邀中国讲者。北京市红十字会急救培训导师班考核评委。

擅长：常年从事急诊医学临床工作，工作在急诊抢救室、急诊 ICU 及急诊观察病房。参加重大抢救经验丰富。

参加培训：国家药品监督管理局高ji研修学院2020版药物临床试验质量管理规范(GCP)、2022版医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训。

备案专业：急诊医学科

生殖医学科

许春月

简介：河北燕达医院生殖医学科副主任医师，博士学位。有扎实的生殖医学理论基础，从事生殖妇科临床工作多年，助孕经验丰富。任中国中药协会女性生殖健康药物研究专业委员会青年委员;中国非公立医疗机构协会生殖医学专业委员会委员;河北省数理医学学会生殖内分泌和生育力保护专业委员会委员;廊坊市医学会第二届围产学会分会委员;同时为河北燕达医院生殖健康与不孕症专业医疗器械临床试验负责人。

擅长：用中西医方法对妇产科及生殖医学常见疾病进行诊疗，尤其擅长对不孕症、多囊卵巢综合征(排卵障碍)、先兆流产、复发性流产、月经不调、子宫内膜异位症等疾病的诊疗。从事人类辅助生殖技术临床诊疗(试管婴儿技术及人工授精技术)，熟悉各种促排卵方案，熟练掌握控制性卵巢刺激，针对患者个体化用药。主持并参与多项国家、省、市级课题。发表高质量核心期刊论文7篇，参与编写论著1本。主持新技术“卵泡刺激LH排卵预测”，“卵泡穿刺排卵技术”2项，同时作为主要研究者参与院级新技术5项。

参加培训：国家药品监督管理局高ji研修学院2022版医疗器械临床试验质量管理规范(GCP);中国医药教育协会机构伦理审查委员会系统培训。

备案专业：生殖健康与不孕症专业

中医科

李国强

简介：河北燕达医院主任医师，1990年毕业于河北中医学院。廊坊市针灸专业副主任委员;中华正脊医学会常务理事;河北针灸康复分会会员。参与省部级科研成果一项，主持地区级科研两项，其中《自拟中药熏蒸配合按摩治疗髌骨软化症的研究》获科技进步三等奖。2013年被国医正骨大师刁文鲳教授收为入室弟子，得其真传，应用“四诊归椎”疗法对脊柱相关疾病治疗应手取效。

擅长：颈椎病、颈性眩晕、颈性高血压病、颈心综合症、颈椎间盘突出症、胸椎小关节紊乱、腰椎小关节紊乱、腰椎间盘突出、骶髂关节半脱位、梨状肌综合症、膝关节骨性关节炎、髌骨软化症、踝关节扭伤及各种关节脱位、针灸、圆利针、小针刀治疗、网球肘、腱鞘炎、跟骨骨刺及各种软组织损伤、面瘫、脑血栓、脑出血后遗症的针灸康复治疗，中医调理各种疑难杂症。

参加培训：国家药品监督管理局高ji研修学院2022版医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训。

备案专业：推拿科专业、老年病科专业、骨伤科专业、妇产科专业、内科专业、针灸科专业、肿瘤科专业

眼 科

张仲臣

简介：主任医师、教授、研究生导师、眼科专家。河北燕达医院眼科主任，原北京大学航天医学院眼科主任。多次参加国内外眼科学术会议，2014年作为访问学者到美国哥伦比亚大学学习。中华医学会北京眼科学分会委员;北京医师协会眼科分会常务理事;北京医学会眼科分会委员;北京大学眼科学系委员;北京中西医结合学会眼科分会委员;中国企业糖尿病管理专业委员会副主任委员;北京市医疗事故技术鉴定专家;伤残劳动能力鉴定专家;中华职业病眼外伤杂志编委;中华临床医师杂志、医学研究杂志国际眼科杂志等多家杂志特约审稿人。主持多项省部级及院级科研课题, 在专业期刊发表论文几十篇，参编著作3部，多次代表医院参加国内外重大眼科会议并在会上进行学术交流。曾获得医院嘉奖教师、优秀教师、北京大学医学部优秀教师及优秀硕士生导师等光荣称号。目前开展科研项目5项，其中省部级项目2项、院级项目3项。

擅长：从事眼科临床工作近35年，熟悉白内障、青光眼、眼外伤、泪道、角膜及眼底病等各类眼病的诊断治疗。已完成眼科各类手术万余例，期间曾成功完成了一些高龄、高危合并症或复杂眼病患者的手术。近年来在眼科积极开展玻璃体腔注药术、玻璃体切割术等新技术。

参加培训：国家药品监督管理局高ji研修学院2022版医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)。

备案专业：眼科

耳鼻咽喉科

赵学林

简介：主任医师、徐州医科大学医学学士，曾在北京解放军总医院、中国医科院肿瘤医院等多家医院进修学习。现任河北燕达医院耳鼻咽喉头颈外科副主任。

擅长：鼻内窥镜下鼻腔、鼻窦的功能性手术、鼻内镜下鼻炎、鼻窦炎及鼻息肉手术、鼻中隔矫正术、鼻腔及鼻窦肿瘤切除术;耳前瘘管切除术、外耳道肿物切除、显微镜下鼓膜修补及鼓室成形术、耳廓假性囊肿切除等耳科手术;低温等离子切除扁桃体、腺样体，儿童及成人鼾症的微创治疗;支撑喉镱下会厌囊肿切除、舌根及咽部淋巴滤泡等离子消融术、喉腔内良性肿瘤及部分恶性肿瘤激光切除术;甲状腺及涎腺肿瘤切除术等。

参加培训：河北燕达医院医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)。

备案专业：鼻科专业

目前我院已完成16个医疗器械临床试验专业科室备案和18名医疗器械临床试验主要研究者备案。