2023年8月2日，河北省药品监督管理局委派廊坊市市场监督管理局科长王环平、副科长胡鹏飞、检查员赵一凡莅临我院对燕达医院药物临床试验机构(GCP)开展现场检查工作。河北燕达医院机构主任杨新春院长携科研教学部主任邵菲，机构办负责人邵莹，伦理委员会主任委员李广太，内分泌专业负责人吕肖锋主任，心血管内科专业负责人谭琛主任，消化内科专业负责人吴东方主任参加了此次检查工作。
会议现场
本次检查，机构办和伦理委员会向检查组专家详细汇报了我院组织构架、人员培训、文件体系、设施设备及既往开展的临床试验情况和伦理审查情况。各专业负责人分别进行了工作汇报，包括专业特色、学术成果、已开展的临床试验进度及各专业的综合发展情况。
首次会后，检查组即前往机构办公区、GCP中心药房、资料储藏室及各专业科室的受试者接待室、抢救室及护理站、档案室、药品储存室，从临床试验的运行、质量管理、试验用药品管理、研究资料管理、安全性事件的处理、受试者保护等方面进行了现场评估，我院GCP中心药房、资料储藏室、各专业科室设施设备能够满足日常诊疗和安全性事件及时处理等临床试验需求。
同时，检查组还对我院既往开展的药物临床试验项目情况进行抽查，机构办工作人员和研究者也对相关问题做出回复。
检查反馈中，检查组对我院备案情况及临床试验开展情况给予了充分肯定，也对目前存在的不足提出了要求和宝贵意见，我院临床试验机构将以此次检查为契机，对仍存在的不足进行整改，不断完善临床试验开展的各项准备工作，促进燕达医院临床试验工作的高质量发展。
供稿：GCP邵莹、宋亦伟
