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燕医科普|带您了解“临床试验”(二)参加临床试验为什么会给研究参与者补助或礼品?

来源:燕达医院   点击数:9119   更新时间: 2024-05-22   编辑:燕达医院

研究参与者付出了时间以及精力参加临床试验,在一定程度上推动了新药/医疗器械的研发、上市

目前

很多人对于临床试验

有诸多疑虑和顾忌

现为大家整理出

关于临床试验常见的几个问题

助您全面了解临床试验

参加临床试验为什么会给研究参与者补助或礼品?

答:研究参与者付出了时间以及精力参加临床试验,在一定程度上推动了新药/医疗器械的研发、上市,所以通常会选择给研究参与者补助或礼品的方式来表达感谢以及补偿研究参与者在参加临床试验期间付出的时间、精力。

正常的检查也需要自费做,那为何还要参加临床试验?

①周期较长、过程较复杂的临床试验当中,申办方一般只会承担与该临床试验相关的检查费用,虽不能承担所有的费用,但也可以在一定程度上减轻研究参与者的经济负担;

②在体外诊断试剂的临床试验中,研究参与者使用了试验检测试剂盒,但因该试剂盒并未上市,其结果无法作为判断标准,仍需结合临床症状及其它检测指标综合判定,故以补助或礼品的方式补偿研究参与者在参加临床试验期间付出的时间以及精力。

为什么要收集研究参与者的身份信息?

①收集研究参与者的信息是为了能够确保为研究参与者本人参与临床试验,同时在一定程度上防止部分研究申办单位伪造研究参与者信息以及试验结果;

②在周期较长、过程较复杂的临床试验当中,能够让研究者更好的了解研究参与者情况以及在发生任何不良事件时能够准时联系研究参与者或采取相应的解决方案。

为什么要收集研究参与者的银行卡复印件及其他相关信息?

为了感谢研究参与者参加临床试验以及补偿研究参与者在参加临床试验期间付出的时间、精力,部分研究申办单位会给研究参与者提供补偿或者补助,收集研究参与者的银行卡复印件进行集中汇款而非给现金则是为了能够监管并确保补偿和补助是发放给研究参与者本人或研究参与者委托人。

燕达医院临床试验机构介绍】

河北燕达医院于2020年10月19日成功完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案,备案号为:械临机构备202000114,于2020年12月21日完成国家药物临床试验机构备案,备案号为:药临床机构备字2020000976,并设机构办公室,主要负责临床试验立项、运行、质量管理等工作。目前我院药物临床试验备案专业有内分泌专业、消化内科专业、心血管内科专业,医疗器械备案科室涉及医疗美容科、检验科、妇产科等20个科室的32个专业。

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